Nederlandse vertaling ISO 15189 vertraagd
In december 2022 is de nieuwe versie van de ISO 15189 verschenen. Helaas laat de Nederlandse versie langer op zich wachten dan in eerste instantie voorzien. De vertaling bevindt zich in een laatste stadium bij NEN, maar het is nog niet bekend wanneer deze wordt gepubliceerd.
Veel laboratoria wachten op de vertaling en willen daarna starten met het implementeren van de nieuwe norm, maar daardoor gaat er kostbare implementatietijd verloren. Er kan bijvoorbeeld al wel worden nagedacht over de adressering van de drie genoemde belangrijke punten in de bijlage van de T052.
Enkele laboratoria zijn al zover dat ze volgens de nieuwe versie van de norm willen worden beoordeeld. Vanaf 1 juli 2024 worden alle beoordelingen uitgevoerd tegen de nieuwe versie. Voor velen is dit spannend. We willen iedereen heel veel succes toewensen.
Aangepaste documenten M000 en T052
Vanwege de nieuwe versie van de ISO 15189 is ‘Specifiek Accreditatie Protocol (SAP) voor Medische laboratoria (M000-NL)’ aangepast. Versie 5.0 wordt binnenkort gepubliceerd.
Het toelichtende document ‘Invoering van EN ISO 15189:2022 (T052-NL) is nog wat meer verduidelijkt in versie 1.1 en recent gepubliceerd.