Verklarende woordenlijst - Raad voor Accreditatie

A

Begrip

Accreditatie

Beschrijving

Een onafhankelijke bevestiging van de deskundigheid, onpartijdigheid en onafhankelijkheid van een conformiteitbeoordelende organisatie, op basis van internationaal geharmoniseerde normen

Begrip

Accreditatie-instantie

Beschrijving

De door de overheid, op basis van verordening (EU)765/2008, aangewezen organisatie die in het betreffende land accreditaties mag verlenen

Begrip

Accreditatiemerk

Beschrijving

Logo dat geaccrediteerde organisaties mogen gebruiken op certificaten en andere communicatie-uitingen, als bewijs van accreditatie

Begrip

Adviespanel belanghebbenden

Beschrijving

Adviesorgaan van de RvA waarin de stakeholders van de RvA vertegenwoordigd zijn

B

Begrip

Beoordeling

Beschrijving

Een door of namens de RvA uitgevoerd onderzoek om vast te stellen of voldaan wordt aan de vereisten voor accreditatie

Begrip

Broeikasgasverificatie-instelling

Beschrijving

Organisatie die de door fabrikanten opgegeven emissies controleert

C

Begrip

Categorie A-afwijking

Beschrijving

Een situatie die door het RvA beoordelingsteam als een afwijking tegen een accreditatievereiste wordt beschouwd en die volgens het team kan leiden, leidt of heeft geleid tot onjuiste of onbetrouwbare resultaten, het ten onrechte claimen van accreditatie of een concrete bedreiging voor gezondheid of veiligheid van personen of het milieu

Begrip

Categorie B-afwijking

Beschrijving

Een situatie die door het RvA-beoordelingsteam als een afwijking tegen een accreditatievereiste wordt beschouwd, maar die volgens het RvA-beoordelingsteam niet leidt, heeft geleid of kan leiden tot één van de situaties gespecificeerd onder de definitie voor Categorie A

Begrip

CCKL

Beschrijving

Stichting voor de bevordering van de kwaliteit van laboratoriumonderzoek en voor de accreditatie van laboratoria in de gezondheidszorg; sinds 2008 onderdeel van de RvA

Begrip

CCKL Praktijkrichtlijn

Beschrijving

Nationale norm op basis waarvan CCKL-accreditaties plaatsvinden

Begrip

Certificatie

Beschrijving

Onafhankelijke bevestiging dat producten, managementsystemen of personen aan specifieke eisen voldoen

Begrip

College van voorzitters bezwarencommissie

Beschrijving

Onafhankelijke commissie die door de RvA wordt ingeschakeld voor het behandelen van bezwaren

Begrip

Commissie accreditaties

Beschrijving

Onafhankelijke commissie die het bestuur van de RvA adviseert over accreditatiebesluiten

Begrip

Conformiteitbeoordeling

Beschrijving

Het beoordelen of een product, proces, dienst, systeem of persoon aan specifieke eisen voldoet

Begrip

Conformiteitverklaring

Beschrijving

Verklaring waarin wordt bevestigd dat een product, proces, dienst, systeem of persoon voldoet aan specifieke eisen

Begrip

Corrigerende maatregel

Beschrijving

Verbeteractie naar aanleiding van een bij de beoordeling vastgestelde afwijking

D

Begrip

Discipline

Beschrijving

Gebied waarop de RvA accrediteert: kalibratie, testen, medisch laboratoriumonderzoek, organisatie van laboratoriumvergelijkende onderzoeken, productie van referentiematerialen, inspectie, certificatie en verificatie

E

Begrip

EA

Beschrijving

Overkoepelende Europese accreditatie-instantie waarin de nationale accreditatie-instanties vertegenwoordigd zijn

Begrip

European co-operation for Accreditation

Beschrijving

Overkoepelende Europese accreditatie-instantie waarin de nationale accreditatie-instanties vertegenwoordigd zijn (EA)

Begrip

Europese Verordening 765/2008

Beschrijving

Europese verordening tot vaststelling van eisen op het gebied van accreditatie en markttoezicht bij het verhandelen van producten

G

Begrip

Geaccrediteerde organisatie

Beschrijving

Organisatie waarvan de accreditatie-instantie heeft vastgesteld dat ze voldoet aan de eisen van een specifieke internationaal geharmoniseerde norm

Begrip

Gebruikersraad

Beschrijving

Adviesorgaan met vertegenwoordigers van RvA-klanten

Begrip

Geharmoniseeerde norm

Beschrijving

Een norm waarvan de Europese commissie op advies van CEN/CENELEC heeft bepaald dat daarmee voor een specifieke toepassing aangenomen mag worden dat aan bepaalde eisen wordt voldaan

I

Begrip

IAF

Beschrijving

Wereldwijde koepel voor accreditatie van certificatie- en verificatie-instellingen

Begrip

ILAC

Beschrijving

Wereldwijde koepel voor accreditatie van laboratoria en inspectie-instellingen

Begrip

Inspectie

Beschrijving

Onderzoek van een ontwerp, product, proces of installatie en vaststellen of wordt voldaan aan specifieke of algemene eisen

Begrip

International Accreditation Forum

Beschrijving

Wereldwijde koepel voor accreditatie van certificatie- en verificatie-instellingen (IAF)

Begrip

International Laboratory Accreditation Cooperation

Beschrijving

Wereldwijde koepel voor accreditatie van laboratoria en inspectie-instellingen (ILAC)

Begrip

Intrekking

Beschrijving

Accreditatie die vrijwillig (door de organisatie) of opgelegd (door de RvA) is stopgezet

Begrip

ISO 14065

Beschrijving

Internationale norm op basis waarvan broeikasgasverificatie-instellingen worden geaccrediteerd

Begrip

ISO 15189

Beschrijving

Internationale norm op basis waarvan medische laboratoria worden geaccrediteerd

Begrip

ISO 17034

Beschrijving

Internationale norm op basis waarvan producenten van referentiematerialen worden geaccrediteerd

Begrip

ISO/IEC 17011

Beschrijving

Internationale norm voor accreditatie-instanties

Begrip

ISO/IEC 17020

Beschrijving

Internationale norm op basis waarvan inspectie-instellingen worden geaccrediteerd

Begrip

ISO/IEC 17021

Beschrijving

Internationale norm op basis waarvan managementsysteemcertificatie-instellingen worden geaccrediteerd

Begrip

ISO/IEC 17024

Beschrijving

Internationale norm op basis waarvan persoonscertificatie-instellingen worden geaccrediteerd

Begrip

ISO/IEC 17025

Beschrijving

Internationale norm op basis waarvan kalibratie- en testlaboratoria worden geaccrediteerd

Begrip

ISO/IEC 17043

Beschrijving

Internationale norm op basis waarvan organisatoren van ringonderzoeken worden geaccrediteerd

Begrip

ISO/IEC 17065

Beschrijving

Internationale norm op basis waarvan productcertificatie-instellingen worden geaccrediteerd

K

Begrip

Kalibratie

Beschrijving

Vaststellen of de waarde die een meetinstrument geeft correct is in relatie tot de internationale meeteenheid

Begrip

Kalibratielaboratorium

Beschrijving

Laboratorium dat beoordeelt of de waarde die een meetinstrument geeft correct is in relatie tot de internationale meeteenheid

M

Begrip

Managementsysteemcertificatie

Beschrijving

Onafhankelijke bevestiging dat het managementsysteem van een organisatie aan specifieke eisen voldoet

Begrip

Medisch laboratorium

Beschrijving

Laboratorium dat medische analyses uitvoert

Begrip

Melding

Beschrijving

Uiting van ongenoegen over een geaccrediteerde organisatie, waarbij de RvA een terugkoppeling geeft aan degene die de klacht heeft ingediend

O

Begrip

Organisator van ringonderzoeken

Beschrijving

Organisatie die een identiek monster levert aan verschillende laboratoria en de testresultaten van deze laboratoria met elkaar vergelijkt

P

Begrip

Peer review

Beschrijving

Vierjaarlijkse beoordeling van een accreditatie-instantie op basis van de norm ISO/IEC 17011 en (EU)765/2008, door evaluatoren van andere accreditatie-instanties

Begrip

Persoonscertificatie

Beschrijving

Onafhankelijke bevestiging dat een persoon aan specifieke eisen voldoet

Begrip

Producent van referentiematerialen

Beschrijving

Leverancier van materialen met een bekende samenstelling, die laboratoria gebruiken om controles uit te voeren

Begrip

Productcertificatie

Beschrijving

Onafhankelijke bevestiging dat een product, dienst of proces aan specifieke eisen voldoen.

Begrip

PT-onderzoek (Proficiency Testing)

Beschrijving

Onderzoek waarbij de testresultaten van verschillende laboratoria met elkaar worden vergeleken. (voorheen ringonderzoek)

R

Begrip

Rapport

Beschrijving

Voorlopig of definitief rapport naar aanleiding van een uitgevoerde beoordeling

Begrip

Referentiemateriaal

Beschrijving

Materiaal met een bekende samenstelling, dat laboratoria gebruiken om controles uit te voeren

Begrip

Registratienummer

Beschrijving

Door de RvA toegekend nummer waaronder een geaccrediteerde organisatie bij de RvA geregistreerd is

S

Begrip

Schema voor conformiteitbeoordelingen

Beschrijving

Document of set van documenten waarin het onderwerp, de eisen en procedures voor een specifieke conformiteitbeoordeling zijn vastgelegd

Begrip

Schemabeheerder

Beschrijving

Organisatie die een of meerdere schema’s beheert

Begrip

Schorsing

Beschrijving

Tijdelijk intrekken van de scope van een accreditatie

Begrip

Scope

Beschrijving

Activiteit/verrichting waarvoor een organisatie geaccrediteerd is of wil worden

Begrip

Signaal

Beschrijving

Uiting van ongenoegen over een geaccrediteerde organisatie, waarbij de RvA geen terugkoppeling geeft aan degene die deze uiting heeft gedaan

Begrip

Specifiek accreditatieprotocol

Beschrijving

Document met een korte beschrijving voor een specifiek accreditatiegebied, als praktische aanvulling op de beleidsregels van de RvA

T

Begrip

Testen

Beschrijving

Vaststellen van de eigenschappen van een object (product, systeem)

Begrip

Toelichtend document

Beschrijving

Document dat het beleid en/of de werkwijze van de RvA met betrekking tot een specifiek accreditatieonderwerp beschrijft

V

Begrip

Verificatie

Beschrijving

Onafhankelijke beoordeling van gegevens op betrouwbaarheid en correctheid

Begrip

Verificatie-instelling

Beschrijving

Organisatie die gegevens beoordeelt op betrouwbaarheid en correctheid