Beoordelingsdocumenten

De RvA kent vanaf 15 september 2025 Accreditatie Specificaties RvA (ASR’s) en informatieve documenten (INF’s). Hieronder vind je al deze documenten.

Witte pin hangt tegen gele achtergrond

Toelichting

Nog niet alle Specifieke Accreditatie Protocollen (SAP’s) en Toelichtende documenten (T-documenten) zijn vervangen door ASR-documenten. Daarom is het mogelijk dat je bij het openen van een ASR-document nog steeds een SAP- of een T-document opent.

ASR001 (te vinden onder Accreditatie Specificaties RvA – Algemeen) geeft een overzicht van alle documenten die de RvA, EA, IAF en ILAC hebben uitgegeven en van toepassing zijn op de verschillende accreditaties.

De ASR001 geeft voor de RvA-documenten die na 15 september 2025 nog niet zijn herzien zowel de code weer van het SAP-document of T-document als van het toekomstige ASR-document.

Specifieke Accreditatie Protocollen

Deze documenten bestaan uit korte beschrijvingen voor specifieke accreditatiegebieden. Ze dienen als praktische aanvullingen op de beleidsregel BR001. Waar nodig wordt in een SAP toelichting gegeven op accreditatie-eisen. SAP’s zijn verplichtende documenten.

Kalibratie (17025) – (geen SAP)

Testen medisch (15189) – (geen SAP)

Productie van referentiematerialen (17034) – (geen SAP)

Inspectie (17020)

Code
Naam
Versie datum
Code
ASR202
Versie datum
2021-02-12
Code
ASR218
Versie datum
2019-10-16
Code
ASR219
Versie datum
2018-05-30
Code
ASR220
Versie datum
2018-05-30
Code
SAP-A035
Versie datum
2022-11-07
Code
SAP-I000
Versie datum
2025-04-15
Code
ASR245
Versie datum
2024-04-11
Code
ASR248
Versie datum
2024-05-02

Certificatie (17065/17021-1/17024)

Code
Naam
Versie datum
Code
ASR202
Versie datum
2021-02-12
Code
ASR203
Versie datum
2021-02-12
Code
ASR205
Versie datum
2021-02-12
Code
ASR207
Versie datum
2021-02-12
Code
ASR218
Versie datum
2019-10-16
Code
SAP-A035
Versie datum
2022-11-07
Code
ASR228
Versie datum
2018-05-01
Code
ASR233
Versie datum
2025-09-09
Code
ASR241
Versie datum
2022-03-21

Organisatie van PT-onderzoeken (17043) – (geen SAP)

Toelichtende documenten (T-documenten) en informatieve documenten

Deze documenten beschrijven het beleid en/of de werkwijze van de RvA met betrekking tot specifieke accreditatieonderwerpen. Wordt hierover iets in een EA-, ILAC- of IAF-document vastgelegd? Dan zorgt de RvA dat zijn beleid en/of werkwijze in overeenstemming is met het betreffende document. T-documenten zijn verplichtende documenten.

Algemeen

Code
Naam
Versie datum
Code
ASR001
Versie datum
2025-10-30

Kalibratie (17025)

Code
Naam
Versie datum
Code
INF002
Versie datum
2024-10-17
Code
ASR009
Versie datum
2021-02-17

Testen (17025)

Code
Naam
Versie datum
Code
INF002
Versie datum
2024-10-17
Code
ASR009
Versie datum
2021-02-17
Code
ASR010
Versie datum
2023-04-24
Code
INF003
Versie datum
2019-05-20
Code
ASR256
Versie datum
2025-01-15

Testen medisch (15189)

Code
Naam
Versie datum
Code
ASR009
Versie datum
2021-02-17
Code
T046
Versie datum
2019-08-07
Code
T052
Versie datum
2024-02-01

Productie van referentiematerialen (17034)

Inspectie (17020)

Code
Naam
Versie datum
Code
ASR009
Versie datum
2021-02-17
Code
ASR010
Versie datum
2023-04-24

Certificatie (17065/17021-1/17024)

Code
Naam
Versie datum
Code
ASR012
Versie datum
2020-01-07

Organisatie van PT-onderzoeken (17043)

Code
Naam
Versie datum
Code
T053
Versie datum
2024-05-22

Accreditatie Specificaties RvA (ASR’s)

ASR’s beschrijven accreditatievereisten voor een specifiek onderwerp, een specifieke norm of een specifiek type instelling. Het document bevat verplichtingen voor de RvA en voor de CBI’s.

Nog niet alle Specifieke accreditatie protocollen (SAP’s) en Toelichtende documenten (T-documenten) zijn vervangen door ASR-documenten. Daarom is het mogelijk dat je bij het openen van een ASR-document nog steeds een SAP- of een T-document opent.

ASR001 (te vinden onder Accreditatie Specificaties RvA – Algemeen) geeft een overzicht van alle documenten die de RvA, EA, IAF en ILAC hebben uitgegeven en van toepassing zijn op de verschillende accreditaties. De ASR001 geeft voor de RvA-documenten die na 15 september 2025 nog niet zijn herzien zowel de code weer van het SAP-document of T-document als van het toekomstige ASR-document.

 

Algemeen

Code
Naam
Versie datum
Code
ASR002
Versie datum
2025-09-15
Code
ASR005
Versie datum
2025-09-15
Code
ASR001
Versie datum
2025-10-30
Code
ASR003
Versie datum
2025-09-15
Code
ASR009
Versie datum
2021-02-17
Code
ASR010
Versie datum
2023-04-24
Code
ASR012
Versie datum
2020-01-07

Kalibratie (17025)

Code
Naam
Versie datum

Testen medisch (15189)

Code
Naam
Versie datum
Code
ASR101
Versie datum
2025-09-15
Code
T046
Versie datum
2019-08-07
Code
T052
Versie datum
2024-02-01

Productie van referentiematerialen (17034)

Code
Naam
Versie datum

Inspectie (17020)

Code
Naam
Versie datum
Code
ASR202
Versie datum
2021-02-12
Code
ASR218
Versie datum
2019-10-16
Code
ASR219
Versie datum
2018-05-30
Code
ASR220
Versie datum
2018-05-30
Code
ASR221
Versie datum
2022-11-07
Code
ASR245
Versie datum
2024-04-11
Code
ASR248
Versie datum
2024-05-02

Certificatie (17065/17021-1/17024)

Code
Naam
Versie datum
Code
ASR202
Versie datum
2021-02-12
Code
ASR203
Versie datum
2021-02-12
Code
ASR205
Versie datum
2021-02-12
Code
ASR207
Versie datum
2021-02-12
Code
ASR218
Versie datum
2019-10-16
Code
ASR221
Versie datum
2022-11-07
Code
ASR228
Versie datum
2018-05-01
Code
ASR241
Versie datum
2022-03-21
Code
ASR233
Versie datum
2025-09-09

Organisatie van PT-onderzoeken (17043)

Code
Naam
Versie datum
Code
T053
Versie datum
2024-05-22

Biobanken (20387)

Code
Naam
Versie datum
Code
ASR112
Versie datum
2025-09-15