Nieuw Sjabloon 016 ‘Verrichtingenlijst herleidbaar naar de scope’ voor medische laboratoria
Voor het gebruik van een flexibele scope zijn medische laboratoria verplicht om een actuele verrichtingenlijst beschikbaar te stellen die herleidbaar is naar de scope van accreditatie. De items die zij in deze verrichtingenlijst moeten opnemen, zijn vermeld in EA 2/15 ‘EA Requirements for the Accreditation of Flexible Scopes’.
Vanwege de nieuwe IVDR-wetgeving heeft de RvA in samenwerking met IGJ een nieuw Excel ‘sjabloon 16-NL Verrichtingenlijst herleidbaar naar de scope’ ontwikkeld. Dit sjabloon voldoet aan de EA 2/15 en vervangt de huidige verrichtingenlijst.
In het sjabloon zijn een toelichting en voorbeelden opgenomen. De informatie in de eerste kolommen (t/m J, R en S) is minimaal noodzakelijk voor de RvA. De overige kolommen geven aan IGJ en het RvA-beoordelingsteam inzicht in de in het laboratorium ontwikkelde testen.