Publicatie nieuwe versie van SAP-C002 (IT Service management systemen ISO/IEC 20000-1), SAP-C004 (kwaliteitssystemen volgens ISO9001) en SAP-C021 (medische hulpmiddelen - ISO 13485)

07-07-2021

De Raad voor Accreditatie heeft nieuwe versies van de volgende Specifieke Accreditatie Protocollen gepubliceerd:

  • SAP-C002: Specifiek Accreditatie-protocol voor certificatie van IT Service management systemen gebaseerd op ISO/IEC 20000-1 (Engelstalig)
    In vergelijking met versie 4 d.d. 28-02-2020, zijn de volgende significante wijzigingen doorgevoerd:
    - Additional document IAF MD 18: 2015 is replaced by ISO/IEC 20000-6;
    - Chapter 4: combined audit 27001/20000-1 added.

    Klik hier voor de laatste versie van SAP-C002 (Engelstalig).
     
  • SAP-C004: Specifiek Accreditatie-protocol voor certificatie van kwaliteitsmanagemensystemen volgens ISO 9001
    In vergelijking met versie 3 d.d. 28-10-2019 is de volgende significante wijziging doorgevoerd:
    - aanvullende documenten (was 1.3) verwijderd. Was verwijzing naar RvA-T041. Dit document is niet meer van toepassing.

    Klik hier voor laatste versie van SAP-C004.
  • SAP-C021: Specifiek Accreditatie-protocol voor certificatie volgens EN ISO 13485 (medische hulpmiddelen)  (Engelstalig)
    In vergelijking met versie 4 d.d. 03-01-2020, zijn de volgende significante wijzigingen doorgevoerd:
    - 2. Scope of Accreditation; Policy of RvA concerning quality management system requirements of Sterilization Standards on accredited scope of ISO 13485;
    - 3.1 Documents to be submitted Due to the new IAF MD 8:2020 the CAB must submit extra information prior to the assessment;
    - 3.2 The nature and content of the assessments. Due to the new IAF MD 8:2020 document assessment is also part of surveillance and reaccreditation assessments;
    - Annex 1 due to a more detailed registration of the scope of accreditation in MTA 1.5 Sterilization Methods in IAF MD8:2020 the example is extended;
    - Annex 2 template for list of certified clients;
    - Annex 3 template for list of medical devices other than specified above;

    Klik hier voor de laatste versie van SAP-C021 (Engelstalig).

Blijf op de hoogte!
Meld u aan voor onze maandelijkse nieuwsbrief, met daarin onder andere: nieuwe accreditaties, internationale ontwikkelingen en interessante vacatures. Of volg ons via LinkedIn.