Publicatie nieuwe versie toelichtend document T046 betreffende een toelichting op de EN ISO 15189:2012.

08-08-2019

Toelichtend document T046 beschrijft hoe de RvA omgaat met een aantal normelementen van EN ISO 15189:2012.
Deze norm is opgesteld voor alle medische laboratoria en niet uitsluitend voor accreditatiedoeleinden.
Een aantal normelementen wordt toegelicht om de toepassing ervan te harmoniseren.

Ten opzicht van versie 1 van oktober 2017 zijn de volgende significante wijzigingen doorgevoerd:

  •  De tekst in de toelichting op normelement 4.14.5 met betrekking tot interne audits is aangepast aan het RvA-beleid ten aanzien van interne audits.
  •  Er is een toelichting toegevoegd op normelement 5.4.3 over mondelinge aanvragen.
  •  De tekst van de toelichting op normelement 5.5.1.4 met betrekking tot meetonzekerheid is volledig herzien.

De in versie 2 aangebrachte wijzigingen zijn afgestemd met de Begeleidingscommissie 15189.

Klik hier voor de laatste versie van toelichtend document RvA-T046.      


Blijf op de hoogte!

Meld u aan voor onze maandelijkse nieuwsbrief, met daarin onder andere: nieuwe accreditaties, internationale ontwikkelingen en interessante vacatures. Of volg ons via LinkedIn.