Standpunten
Accreditatie en/of certificatie van laboratoria
Test- & kalibratielaboratoria en medische laboratoria kunnen door de Raad voor Accreditatie (RvA) worden geaccrediteerd tegen ISO/IEC 17025, respectievelijk ISO/IEC 17025 en/of ISO 15189. Dit betekent dat het managementsysteem én de technische competentie van het laboratorium door onafhankelijke deskundigen worden getoetst en voldoen aan de eisen van ISO/IEC 17025, resp. ISO 15189.
De omvang van de technische competentie, de scope, wordt gepubliceerd op de RvA-website zodat de markt precies kan zien voor welke testen, kalibraties of medische testen/disciplines (met inbegrip van diagnostisering) het betreffende laboratorium is geaccrediteerd. Het laboratorium mag zijn test- of kalibratierapporten of uitslagenbrieven (medische laboratoria) voorzien van het RvA-accreditatiemerk met het RvA-registratienummer. Een test- of kalibratierapport of uitslagenbrief dat is voorzien van het RvA-accreditatiemerk, toont aan dat de resultaten zijn verkregen door toepassing van (inter)nationale normen of eigen methoden die volledig zijn gevalideerd. En dat de diagnoses door medische laboratoria gesteld zijn door daartoe aantoonbaar competente en bevoegde professionals. Tevens hebben de testen, waar mogelijk, en kalibraties plaatsgevonden op basis van (internationaal) herleidbare standaarden.
Test- en kalibratierapporten en uitslagenbrieven voorzien van het RvA-accreditatiemerk worden door overheden, maar ook in het (inter)nationale handelsverkeer, veelal zonder meer geaccepteerd.
Test- & kalibratielaboratoria en medische laboratoria kunnen ook door een Certificerende Instelling worden gecertificeerd, tegen (meestal) ISO 9001:2000 (opmerking: in principe kan vrijwel iedere organisatie een ISO 9001:2000-certificaat behalen). Certificatie Instellingen kunnen voor deze activiteit worden geaccrediteerd door de RvA. De RvA toetst dan op onafhankelijke wijze of de Certificerende Instelling voldoet aan de eisen van ISO/IEC 17021, dat wil zeggen onafhankelijk, onpartijdig en competent is om laboratoria te toetsen tegen de eisen van ISO 9001:2000. De technische competentie van de laboratoria wordt door de Certificerende Instelling niet getoetst! Als een laboratorium door een Certificerende Instelling wordt gecertificeerd betekent dit dat het kwaliteitsmanagementsysteem van het laboratorium voldoet aan de eisen van ISO 9001:2000. Het laboratorium mag haar test- en/of kalibratierapporten of uitslagenbrieven niet voorzien van het RvA-accreditatiemerk, noch van het certificatiemerk van de Certificerende Instelling.
De technische competentie van test- & kalibratielaboratoria en medische laboratoria wordt dus alleen bij accreditatie diepgaand vakinhoudelijk beoordeeld door onafhankelijke experts.
Test- & kalibratielaboratoria en medische laboratoria kunnen dus zowel ISO 9001:2000-gecertificeerd als ISO/IEC 17025- resp. ISO 15189- geaccrediteerd zijn. Het laboratorium heeft dan wel de verplichting om op de juiste wijze met het certificatiemerk en accreditatiemerk om te gaan en iedere vorm van misleiding te voorkomen.
(augustus 2008)
De omvang van de technische competentie, de scope, wordt gepubliceerd op de RvA-website zodat de markt precies kan zien voor welke testen, kalibraties of medische testen/disciplines (met inbegrip van diagnostisering) het betreffende laboratorium is geaccrediteerd. Het laboratorium mag zijn test- of kalibratierapporten of uitslagenbrieven (medische laboratoria) voorzien van het RvA-accreditatiemerk met het RvA-registratienummer. Een test- of kalibratierapport of uitslagenbrief dat is voorzien van het RvA-accreditatiemerk, toont aan dat de resultaten zijn verkregen door toepassing van (inter)nationale normen of eigen methoden die volledig zijn gevalideerd. En dat de diagnoses door medische laboratoria gesteld zijn door daartoe aantoonbaar competente en bevoegde professionals. Tevens hebben de testen, waar mogelijk, en kalibraties plaatsgevonden op basis van (internationaal) herleidbare standaarden.
Test- en kalibratierapporten en uitslagenbrieven voorzien van het RvA-accreditatiemerk worden door overheden, maar ook in het (inter)nationale handelsverkeer, veelal zonder meer geaccepteerd.
Test- & kalibratielaboratoria en medische laboratoria kunnen ook door een Certificerende Instelling worden gecertificeerd, tegen (meestal) ISO 9001:2000 (opmerking: in principe kan vrijwel iedere organisatie een ISO 9001:2000-certificaat behalen). Certificatie Instellingen kunnen voor deze activiteit worden geaccrediteerd door de RvA. De RvA toetst dan op onafhankelijke wijze of de Certificerende Instelling voldoet aan de eisen van ISO/IEC 17021, dat wil zeggen onafhankelijk, onpartijdig en competent is om laboratoria te toetsen tegen de eisen van ISO 9001:2000. De technische competentie van de laboratoria wordt door de Certificerende Instelling niet getoetst! Als een laboratorium door een Certificerende Instelling wordt gecertificeerd betekent dit dat het kwaliteitsmanagementsysteem van het laboratorium voldoet aan de eisen van ISO 9001:2000. Het laboratorium mag haar test- en/of kalibratierapporten of uitslagenbrieven niet voorzien van het RvA-accreditatiemerk, noch van het certificatiemerk van de Certificerende Instelling.
De technische competentie van test- & kalibratielaboratoria en medische laboratoria wordt dus alleen bij accreditatie diepgaand vakinhoudelijk beoordeeld door onafhankelijke experts.
Test- & kalibratielaboratoria en medische laboratoria kunnen dus zowel ISO 9001:2000-gecertificeerd als ISO/IEC 17025- resp. ISO 15189- geaccrediteerd zijn. Het laboratorium heeft dan wel de verplichting om op de juiste wijze met het certificatiemerk en accreditatiemerk om te gaan en iedere vorm van misleiding te voorkomen.
(augustus 2008)
Accreditatie in het kader van Energie Prestatie Advies (EPA)
De RvA heeft in 2007 overleg gevoerd met het Ministerie van VROM en KBI (Stichting Kwaliteitsborging Installatiesector) over de invoering van het gecertificeerd Energie Prestatie Advies (EPA) voor woningen en utiliteitsgebouwen. Deze certificatie vindt plaats op basis van BRL 9500.
Op de website van KBI staan voor deze certificatie thans enkele certificatie-instellingen genoemd. Deze CI-en zijn door de overheid aangewezen voor de certificering van de bureaus (EPA-adviseurs) die labels uitgeven. Op 1 september 2007 zijn de eerste adviesbureaus gecertificeerd. De RvA is medio 2007 gestart met een simultaan beoordelingsonderzoek bij een aantal CI-en. Hierbij is vastgesteld dat de eisen in de beoordelingsrichtlijn voor meer dan één uitleg vatbaar zijn. Aanscherping c.q. nadere uitleg is nodig, in het bijzonder ten aanzien van deskundigheid en onafhankelijkheid van de uitvoerenden.
Samen met de Stichting Kwaliteitsborging Installatiesector (KBI) en SenterNovem heeft VROM enkele aanvullende maatregelen geïnitieerd, waaronder een eindtoets voor adviseurs. Deze maatregelen moeten de kwaliteit van het energielabel gaan garanderen. De resultaten van deze aanvullende maatregelen worden getoetst bij de certificatie-instellingen, na gereedkomen van de aangepaste BRL9500. Daarna zal de RvA het onderzoek kunnen afronden, zodat de eerste accreditaties naar verwachting eind 2009 kunnen worden verleend.
(jan 2009; met aanpassing)
Op de website van KBI staan voor deze certificatie thans enkele certificatie-instellingen genoemd. Deze CI-en zijn door de overheid aangewezen voor de certificering van de bureaus (EPA-adviseurs) die labels uitgeven. Op 1 september 2007 zijn de eerste adviesbureaus gecertificeerd. De RvA is medio 2007 gestart met een simultaan beoordelingsonderzoek bij een aantal CI-en. Hierbij is vastgesteld dat de eisen in de beoordelingsrichtlijn voor meer dan één uitleg vatbaar zijn. Aanscherping c.q. nadere uitleg is nodig, in het bijzonder ten aanzien van deskundigheid en onafhankelijkheid van de uitvoerenden.
Samen met de Stichting Kwaliteitsborging Installatiesector (KBI) en SenterNovem heeft VROM enkele aanvullende maatregelen geïnitieerd, waaronder een eindtoets voor adviseurs. Deze maatregelen moeten de kwaliteit van het energielabel gaan garanderen. De resultaten van deze aanvullende maatregelen worden getoetst bij de certificatie-instellingen, na gereedkomen van de aangepaste BRL9500. Daarna zal de RvA het onderzoek kunnen afronden, zodat de eerste accreditaties naar verwachting eind 2009 kunnen worden verleend.
(jan 2009; met aanpassing)
